Estudios clínicos

Incyte Pharmaceuticals publicó recientemente en el sitio ClinicalTrials.gov su estudio clínico fase II de eficacia y seguridad con el componente denominado INCB000928 para el tratamiento de FOP. Este componente actúa inhibiendo el receptor ALK2. Para mayores detalles del estudio clínico ver en ClinicalTrials.gov  más info →

En el mes de mayo, IPSEN anunció la aceptación de solicitudes enviadas a organismos regulatorios de Europa, Estados Unidos y Suiza, para la evaluación del  palovarotento como como tratamiento para FOP. Si bien el proceso de revisión continúa en Europa y Suiza, fue retirada la solicitud en Estados Unidos, según Ipsen lo anunció en día 13 de agosto. Debido a que el organismo regulatorio (FDA) solicitó datos cuyo procesamiento excedería el tiempo de la tramitación prioritaria. Se espera que tan pronto como la información esté disponible, se hará una nueva solicitud de evaluación.…más info →

Regeneron anunció el día 13 de agosto que el estudio clínico fase II  LUMINA-1, para la prueba de Garestomab como tratamiento para FOP que se encontraba pausado debido a eventos fatales durante el desarrollo del mismo, será cerrado mientras que un estudio fase 3 está siendo planificado para ser lanzado en 2022. Para ver la carta destinada a la comunidad de FOP presione aquímás info →

El BCX9250 es un inhibidor del receptor ALK2, compuesto descubierto y desarrollado por BioCryst. De acuerdo a lo reportado por esta empresa farmacéutica, el resultado de la fase 1 del estudio clínico fue seguro y bien tolerado en todas las dosis estudiadas. Ver acá el anuncio de prensa   más info →

Debido a la existencia de fallecimientos entre los participantes del estudio clínico LUMINA-1 con Garetosmab para FOP, Regeneron tomó la decisión de pausar de manera momentánea el estudio para una evaluación de seguridad del mismo que tienda para establecer si los fallecimientos tienen alguna relación con la droga. Regeneron Garetosmab Statement_103020_FINALmás info →