Mes: agosto 2021

Ipsen anuncia el retiro de la solicitud a la FDA para la aprobación de Palovaroteno

Ipsen anuncia el retiro de la solicitud a la FDA para la aprobación de Palovaroteno

En el mes de mayo, IPSEN anunció la aceptación de solicitudes enviadas a organismos regulatorios de Europa, Estados Unidos y Suiza, para la evaluación del  palovarotento como como tratamiento para FOP. Si bien el proceso de revisión continúa en Europa y Suiza, fue retirada la solicitud en Estados Unidos, según Ipsen lo anunció en día 13 de agosto. Debido a que el organismo regulatorio (FDA) solicitó datos cuyo procesamiento excedería el tiempo de la tramitación prioritaria. Se espera que tan pronto como la información esté disponible, se hará una nueva solicitud de evaluación.…más info →
Regeneron anuncia la suspensión de la fase II del estudio clínico para FOP y el lanzamiento de la fase III

Regeneron anuncia la suspensión de la fase II del estudio clínico para FOP y el lanzamiento de la fase III

Regeneron anunció el día 13 de agosto que el estudio clínico fase II  LUMINA-1, para la prueba de Garestomab como tratamiento para FOP que se encontraba pausado debido a eventos fatales durante el desarrollo del mismo, será cerrado mientras que un estudio fase 3 está siendo planificado para ser lanzado en 2022. Para ver la carta destinada a la comunidad de FOP presione aquímás info →