Charla, Actualización en FOP: novedades sobre estudios y tratamientos

Charla, Actualización en FOP: novedades sobre estudios y tratamientos

Destinada a la comunidad de FOP en español, la Fundación FOP organiza una charla para actualizar y abordar las diversas inquietudes que la aprobación del Palovaroteno para el tratamiento de FOP ha generado. Será virtual y tendrá lugar el 23 de abril a las 11:00 hs. (ART) Con inscripción previa en https://forms.gle/BR71GyeP74Xxyipj7más info →
Comentarios del International Clinical Council en FOP sobre la aprobación del Palovaroteno para FOP

Comentarios del International Clinical Council en FOP sobre la aprobación del Palovaroteno para FOP

El International Clinical Council en FOP (ICC), formado por médicos clínicos expertos en la patología de diversos países del mundo, emitió un comentario sobre la reciente aprobación del Palovaroteno para el tratamiento de FOP en Estados Unidos. La comunicación en español del ICC puede verse aquí Para informarse sobre el ICC ir a https://www.iccfop.org/más info →
La FDA aprobó el Palovaroteno para el tratamiento de FOP en Estados Unidos

La FDA aprobó el Palovaroteno para el tratamiento de FOP en Estados Unidos

El 16 de agosto la Food and Drug Administration (FDA) aprobó el Palovaroteno para el tratamiento de FOP en Estados Unidos por lo que se autoriza su comercialización. La marca comercial será Sohonos y está indicado para personas afectadas por FOP adultas y niños desde los 8 años en el caso de mujeres y desde los 10 años para varones. La nota de prensa de IPSEN se puede leer aquí  más info →
La Comisión Europea no aprobó la autorización de comercialización del Palovaroteno para FOP

La Comisión Europea no aprobó la autorización de comercialización del Palovaroteno para FOP

De acuerdo a lo informado por IPSEN el 19 de julio de 2023, la Comisión Europea denegó la autorización  del Palovaroteno como tratamiento para FOP. Esta decisión es concordante con la opinión negativa que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos había realizado en el mes de mayo.  Esto significa que el Palovaroteno no podrá ser comercializado en los países de la Unión Europea y no estará disponible para los pacientes con FOP que vivan ahí. Para leer el comunicado de Ipsen presione aquímás info →