Mes: septiembre 2023

El International Clinical Council en FOP (ICC), formado por médicos clínicos expertos en la patología de diversos países del mundo, emitió un comentario sobre la reciente aprobación del Palovaroteno para el tratamiento de FOP en Estados Unidos. La comunicación en español del ICC puede verse aquí Para informarse sobre el ICC ir a https://www.iccfop.org/más info →

El 16 de agosto la Food and Drug Administration (FDA) aprobó el Palovaroteno para el tratamiento de FOP en Estados Unidos por lo que se autoriza su comercialización. La marca comercial será Sohonos y está indicado para personas afectadas por FOP adultas y niños desde los 8 años en el caso de mujeres y desde los 10 años para varones. La nota de prensa de IPSEN se puede leer aquí  más info →

De acuerdo a lo informado por IPSEN el 19 de julio de 2023, la Comisión Europea denegó la autorización  del Palovaroteno como tratamiento para FOP. Esta decisión es concordante con la opinión negativa que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos había realizado en el mes de mayo.  Esto significa que el Palovaroteno no podrá ser comercializado en los países de la Unión Europea y no estará disponible para los pacientes con FOP que vivan ahí. Para leer el comunicado de Ipsen presione aquímás info →