Ipsen anuncia el retiro de la solicitud a la FDA para la aprobación de Palovaroteno

En el mes de mayo, IPSEN anunció la aceptación de solicitudes enviadas a organismos regulatorios de Europa, Estados Unidos y Suiza, para la evaluación del  palovarotento como como tratamiento para FOP.

Si bien el proceso de revisión continúa en Europa y Suiza, fue retirada la solicitud en Estados Unidos, según Ipsen lo anunció en día 13 de agosto. Debido a que el organismo regulatorio (FDA) solicitó datos cuyo procesamiento excedería el tiempo de la tramitación prioritaria. Se espera que tan pronto como la información esté disponible, se hará una nueva solicitud de evaluación.

Ver la nota de prensa aquí